ANSI/AAMI/ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价.第5部分:实验室细胞毒性试验法

作者:标准资料网 时间:2024-05-10 05:34:02  浏览:9565   来源:标准资料网

【英文标准名称】:BiologicalEvaluationofMedicalDevices-Part5:TestforCytotoxicity:InVitroMethods(includedinANSI/AAMI/ISO10993-1993:Acollection)
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第5部分:实验室细胞毒性试验法
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-5-1999
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:设计;测量方法;毒性;医疗设备
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Conditions;Contact;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Dentistry;Evaluations;Extracts;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Methods;Preparation;Production;Samples;Straincultures;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:Describestestsmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellseitherdirectlythroughdiffusionwithextractsofthedevice,and/orincontactwithadevice.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.Thisisthesecondpublicreviewforthisstandard.ItpreviouslyappearedintheJuly5,1996issueofStandardsActionandisbeingresubmittednowduetosubstantivechangestothetext.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语